ΣΕΡΑΦΕΙΜ ΚΟΤΡΩΤΣΟΣ Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι τα σκευάσματα με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα δεν είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη περαιτέρω προβλημάτων καρδιάς μετά από καρδιακή προσβολή, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πρόκειται για σκευάσματα με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα που περιέχουν έναν αιθυλικό εστέρα του εικοσιπεντανοϊκού οξέος (EPA) και του εικοσιδυεξενοϊκού οξέος (DHA), τα οποία όπως αναφέρει η έκθεση του ΕΜΑ σε δόση 1 g την ημέρα δεν είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη περαιτέρω προβλημάτων καρδιάς και αιμοφόρων αγγείων σε ασθενείς που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή.
Αυτό σημαίνει ότι τα σκευάσματα αυτά δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιούνται με αυτό τον τρόπο, συστήνει ο ΕΜΑ. Ωστόσο, σημειώνει, μπορούν ακόμη να χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τα επίπεδα συγκεκριμένων τύπων λιπαρών στο αίμα που ονομάζονται τριγλυκερίδια.
Τα σκευάσματα με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα έχουν άδεια κυκλοφορίας για χρήση μετά από καρδιακή προσβολή σε αρκετές χώρες της ΕΕ από το 2000, σε δόση 1 g την ημέρα. Την εποχή που έλαβαν την άδεια κυκλοφορίας τους, τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν κάποια οφέλη στη μείωση σοβαρών προβλημάτων με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Η επιτροπή φάρμακων ανθρώπινης χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, CHMP, έχει επαναξιολογήσει τα στοιχεία που συσσωρεύτηκαν με τα χρόνια για αυτά τα σκευάσματα για αυτή τη συγκεκριμένη χρήση και συμβουλεύτηκε περαιτέρω ειδικούς στον τομέα. Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρόλο που δεν υπάρχουν νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα αυτών των σκευασμάτων στην πρόληψη της επανεμφάνισης προβλημάτων καρδιάς και αιμοφόρων αγγείων δεν επιβεβαιώθηκε.
Το σημερινό αποτέλεσμα, όπως εξηγείται, προέκυψε από την επανεξέταση που ζητήθηκε από μερικές από τις εταιρείες που κυκλοφορούν τα εν λόγω σκευάσματα, κατόπιν της αρχικής σύστασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων το Δεκέμβριο 2018, ο οποίος είχε εξετάσει τα εν λόγω σκευάσματα κατόπιν αιτήματος του Σουηδικού Οργανισμού Φαρμάκων σύμφωνα με το Άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/EC στις 22 Μαρτίου 2018.
Η τελική γνωμοδότηση του ΕΜΑ θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα λάβει μία τελική νομικά δεσμευτική απόφαση η οποία θα εφαρμοστεί σε όλα τα Κράτη-Μέλη της ΕΕ.